O nás
Společnost ITEST plus, s.r.o. je zaměřena na biologické a mikrobiologické zkoušky sterilních a nesterilních léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, výrobu zdravotnických prostředků in vitro pro mikrobiologické laboratoře, společnost provádí validace mikrobiologických metod a monitoring čistých prostor.
Do našeho týmu hledáme Dokumentačního specialistu/ metrologa.
Náplň práce:
- uplatňování a udržování systému kvality a jeho efektivnosti dle zásad SVP, ČSN EN ISO 13485 a ČSN EN ISO/IEC 17025
- znalost zákona č. 505/1990 O metrologii
- řízení předpisové dokumentace a záznamů v systému kvality
- validace a kvalifikace čistých prostor, zařízení, přístrojů a procesů
- plánování údržby, její zabezpečování, vedení záznamů a řešení problémů
- implementace nových relevantních zákonů, norem a předpisů do stávajících dokumentů.
Co od Vás očekáváme:
- SŠ/VŠ vzdělání v přírodovědných oborech (biologie, mikrobiologie, chemie, farmacie, potravinářství, atd.)
- alespoň 2 roky dokumentační praxe v oblasti SVP a ISO
- znalost AJ v písemné komunikaci
- dobrou znalost práce na PC - MS Office
- pečlivost, spolehlivost, samostatnost, flexibilitu, komunikativnost
- týmový hráč – schopnost pracovat v kolektivu
- řidičský průkaz skupiny B
Co Vám můžeme nabídnout:
- 5 týdnů dovolené
- 3 dny sickdays
- 13. plat
- flexibilní pracovní doba
- příspěvek na důchodové pojištění / spoření
- příspěvek na stravování
- práce v malém příjemném kolektivu
🤝 Těšíme se na vás!
Pokud vás nabídka zaujala a hledáte stabilní práci v odborném prostředí, kde můžete využít své zkušenosti a dále se profesně rozvíjet, rádi vás poznáme.
Zašlete nám svůj životopis a staňte se součástí týmu ITEST plus.
Těšíme se na případnou spolupráci!
Benefity
- Práce z domova
- Dovolená navíc
- Sickdays
- Finanční bonusy a prémie
- 13., případně 14. plat
- Firemní akce
- Pružná pracovní doba
- Pracovní zařízení (mobil, PC, notebook...)
- Vzdělávací kurzy
- Lékařská péče
- Příspěvek na stravování
- Příspěvek na spoření a pojištění
- Přátelské prostředí
- Cyclist-friendly office
- Možnost parkování
Práce z domova
Dovolená navíc
Sickdays
Finanční bonusy a prémie
Firemní akce
Pružná pracovní doba
Pracovní zařízení (mobil, PC, notebook...)
Vzdělávací kurzy
Lékařská péče
Příspěvek na stravování
Příspěvek na spoření a pojištění
Přátelské prostředí
Cyclist-friendly office
Možnost parkování
Pro koho je pozice vhodná
Tato pozice je vhodná pro vás, pokud máte zkušenosti z oblasti kvality, metrologie či laboratorní dokumentace a hledáte stabilní zázemí v odborném prostředí v Hradci Králové. Uplatníte zde svou pečlivost a schopnost pracovat s normami, přičemž výhodou bude vaše dosavadní praxe v systémech SVP či ISO. Pokud se chcete dále profesně rozvíjet a baví vás propojovat administrativu s technickou stránkou provozu, oceníte možnost navázat na své znalosti a prohloubit je v rámci přátelského týmu, kde je prostor pro vzájemnou spolupráci i odborný růst.Kam vás může tato pozice posunout
Na této pozici získáte hluboký vhled do systémů kvality dle norem ISO a zásad SVP, což jsou klíčové kompetence pro práci v regulovaném prostředí. Osvojíte si precizní správu dokumentace, metrologické postupy a validace procesů, které jsou vysoce přenositelné napříč farmaceutickým i laboratorním sektorem. Tyto zkušenosti vám umožní postupně se vypracovat na samostatného specialistu kvality či metrologa, který je schopen samostatně řídit komplexní systémy shody a dohlížet na technickou integritu provozu.Charakteristika profese
Specialista / specialistka kvality zajišťuje, že výrobky, služby nebo procesy splňují stanovené normy a interní požadavky. Jejich činnost zahrnuje plánování a provádění kontrol, vedení interních auditů, vyhodnocování neshod, formulaci nápravných a preventivních opatření a správu dokumentace kvality v rámci zavedeného systému řízení kvality. Pracovní prostředí může být výrobní linka, laboratoř, vývojové oddělení či provozní zázemí, kde jsou odpovědností za přesné měření, evidenci a dodržování postupů.Ve své praxi používají nástroje jako statistická kontrola procesu (SPC), analýza příčin vad (root cause analysis), FMEA, kontrolní plány, checklisty a softwarové systémy pro řízení neshod a dokumentů (QMS). Typické oblasti uplatnění zahrnují průmyslovou výrobu, zdravotnictví, potravinářství, farmaceutický vývoj nebo dodavatelský řetězec, přičemž odborné zaměření může směřovat na laboratorní testování, výrobní kontrolu, validace procesů nebo auditní činnost.
